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gsp包括哪些

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新版GSP规定对药品零售企业系统的销售管理有哪些要求? , 需要做的资料太多,盲目了。 ...

新版gsp 花名册里哪些人需要健康检查: 《药品经营质量管理规范》第三十条规定,质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。

新版GSP规定对药品零售企业系统的销售管理有哪些要求?: (一) 建立包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据。
(二) 依据质量管理基础数据,自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品;
(三) 拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售;
(四) 与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录;
(五) 依据质量管理基础数据信息,对拆零药品单独建立销售记录,对拆零药品实施安全、合理的销售控制;
(六) 依据质量管理基础数据信息,定期自动生成陈列药品检查计划;
(七) 依据质量管理基础数据信息,对药品有效期进行跟踪,近效期的给予预警提示,超有效期的自动锁定及停销。
(八) 数据的录入与保存符合相关规定

新版gsp对零售企业药品陈列有哪些规定: 180条,你要自己逐条看,这样你自己才能进步,别人给你列的,你还是不会有太大的感觉的,没条过然后再根据自己的企业情况做出结论,这样比较合适。

零售药店gsp认证严重缺陷包括哪些: 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(零售 修订稿)》,零售药店gsp认证严重缺陷包括以下内容:8 项
1、**00201 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

2、**00401 药品经营企业应当依法经营。
3、**00402 药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
4、**12101 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
5、**14504 经营冷藏药品的,有专用冷藏设备。
6、**14807 经营冷藏药品的,应当有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。

7、**15209 采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。

8、**15211 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。

药品GSP认证需要哪些材料?: GSP认证申请程序:
一、材料要求
申请GSP认证的,应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1),同时报送以下资料:
(一)《药品经营许可证》和营业执照复印件;
(二)企业实施GSP情况的自查报告;
(三)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见附件2);企业药品验收、养护人员情况表(式样见附件3);
(四)企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况表(式样见附件4);
(五)企业所属药品经营单位情况表(式样见附件5);
(六)企业药品经营质量管理文件系统目录;
(七)企业管理组织机构的设置与职能框图;
(八)企业经营场所和仓库的平面布局图;
(九)企业非因违法违规而销售假劣药品的说明。
申请人填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述申报资料,应当详实和准确,使用A4纸张打印。对隐瞒、谎报、漏报资料的,视具体情况不予受理,驳回认证申请、中止认证现场检查、判定为认证不合格或缴销GSP认证证书。

新版gsp规定药品零售质量管理制度有哪些?: 新版GSP第一百三十八条规定,药品零售质量管理制度应当包括以下内容:
  (一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;
  (二)供货单位和采购品种的审核;
  (三)处方药销售的管理;
  (四)药品拆零的管理;
  (五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理;
  (六)记录和凭证的管理;
  (七)收集和查询质量信息的管理;
  (八)质量事故、质量投诉的管理;
  (九)中药饮片处方审核、调配、核对的管理;
  (十)药品有效期的管理;
  (十一)不合格药品、药品销毁的管理;
  (十二)环境卫生、人员健康的规定;
  (十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理;
  (十四)人员培训及考核的规定;
  (十五)药品不良反应报告的规定;
  (十六)计算机系统的管理;
  (十七)执行药品电子监管的规定;
  (十八)其他应当规定的内容。

药店过GSP需要准备哪些资料?: 一、GSP认证相关条例文件

包括了国家药品监督管理局GSP认证的有关法律法规。

二、国家1-5批非处方药目录

按照国家药品监督管理局发布的1-5批非处方药目录给药品分类管理。

三、GSP认证文件

1、认证资料总索引目录

2、GSP认证申报资料(详细见申报资料目录)

3、考试题库(包括:GSP实战测试题、保管员、养护员、采购员、验收员、营业员、专职质量管理员、综合试题等,以这些题作为平时的培训学习资料,收集到个人的个人培训档案里)。

4、企业档案(详细见企业档案目录)

5、生化药品申请资料(如变更经营范围,增加生化药品时用)

6、相关报告 包括:A、自查报告

B、工作汇报(现场检查时企业负责人的汇报资料)

C、不合格项目报告(现场检查通过后由专职质量管理员协同企业负责人写的整改报告)。

7、相关标签 包括:A、文件夹的封面标签(打印成小条贴在文件夹、袋上)

B、服务公约(打印装镜框挂在墙壁上)

C、近效期药品警示牌(挂在药店醒目的位置)

D、工作人员一览表(打印装镜框挂在墙壁上)

E、标签:生石灰、易串味药品专柜、处方药、非处方药、非药品专柜、儿科用药、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿物质用药、呼吸系统用药、妇科用药、外科用药、外用药专柜(1)皮肤科外用药(2)五官科外用药(3)妇科外用药(4)外科外用药(刻字或打印贴到相应的柜台上)

8、库房的标签包括:

A、三色四区(待验区黄色、合格区绿色、退货区黄色、不合格区红色,用地标线划分。)

B、生石灰、易串味药品专柜、非药品专柜、儿科用药、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿物质用药、呼吸系统用药、妇科用药、外科用药、外用药专柜(1)皮肤科外用药(2)五官科外用药(3)妇科外用药(4)外科外用药(打印或做小牌子贴到相应的位置)

9、库房硬件:配置澄明度灯检箱、待验台、干湿温度计、冰箱、空调、货柜、鼠夹、生石灰桶、灭火器、换气扇。

库房软件资料:验收记录、退货记录、出入库记录、保管养护记录、干湿温度记录、近效期药品警示牌、澄明度验收标准、西药验收标准、夏、秋防计划。

10、门店硬件:干湿温度计、冰箱、空调、货柜(全封闭推拉玻璃)、鼠夹、生石灰桶、咨询台、饮水机、灭火器、换气扇、条椅。

门店软件资料:近效期药品警示牌、服务公约、工作人员一览表、相关记录、

夏、秋防计划。

四、相关表格(包括GSP认证的60多套表格)

五、相关医药信息(自己从报纸等媒体收集的医药信息)

六、GSP认证的制度程序(包括带中药、西药、中西药的制度程序)

新版gsp规定质量管理,验收,采购人员当具备哪些相关学历:

从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;  

从事验收工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;

从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。

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